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(1) [非布司他片价格]江苏万邦 非布司他片说明书
江苏万邦 非布司他片说明书
该药品信息来自全网聚合,使用需遵医嘱。
[通用名称]非布司他片
[适用症状]痛风石,遗传性高尿酸血症,老年人痛风,痛风和高尿酸血症,痛风,假痛风性关节炎,痛风性关节炎,高尿酸血症
[用法用量]非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。特殊人群肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-PughA、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-PughC级)使用非布司他的疗效及安全性研究,因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl,建议剂量增至80mg,每日一次。尚无严重肾功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用非布司他。尿酸水平在开始非布司他治疗2周后,就可评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6mg/dl)。痛风发作在服用本品的初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止服药。应根据患者的个体情况,对痛风进行相应治疗。
[剂 型]片剂
[不良反应]临床试验中,共对2757例患高尿酸血症和痛风患者给药本品,每天40mg或80mg。对559例患者给药本品40mg,持续≥6个月。给药本品80mg的患者中,1377例患者持续≥6个月,674例患者治疗≥1年,515例患者治疗≥2年。
[注意事项]痛风发作开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱(见【用法用量】)。心血管病症随机对照研究中,使用本品[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)(见【不良反应】)。相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。肝脏酶增加随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药本品及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用本品治疗2月和4月,此后周期性治疗。
[用药禁忌]本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
[主要成份]本品主要成份为非布佐司他。
[药品相互作用]1.黄嘌呤氧化酶底物类药物非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。根据一项在健康受试者上开展的药物相互作用研究,非布司他改变茶碱(XO的一种底物)在人体内的代谢。因此,非布司他与茶碱联用时应谨慎。尚无非布司他与其他通过XO代谢的药物(如硫唑嘌呤、巯嘌呤)相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能会提高这些药物在血浆中的浓度,从而导致中毒。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。2.细胞毒类化疗药物未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究。用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。3.体内药物相互作用研究基于在健康受试者体内进行的药物相互作用研究,非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用。因此,非布司他可与这些药物联用。
[生产企业]江苏万邦生化医药股份有限公司
[批准文号]国药准字H20130058
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(2) [非布司他片价格]痛风药「非布司他」效果如何?看完这篇就懂了
痛风作为一种古老的慢性病,早在公元前 2000 多年就有相关记载,历史上也有许许多多的达官贵人饱受痛风的折磨。虽然人们意识到痛风这个疾病已经有很长的时间,也不断地在研究治疗方法,但是目前可用的「武器」依然很少。
几年前,有病友从国外带回来一种治疗痛风的「新药」,药盒或瓶子上印着「Febuxostat」、「40 mg」或「80 mg」的字样,价格也很高,大约几十元一片。大多数病友在服药后发现尿酸真的降下来了,这种药也在病友们中间悄悄地流行起来。
作为医生,我们当然是不鼓励这种做法的。首先是药物的来源不明,成分和质量无法得到保证。其次,没有医生的指导和定期复查而自行服药,很容易出现一些难以控制的副作用而得不偿失。
2 年前,「Febuxostat」终于在国内获批上市,价格较国外相比也更加「亲民」,可以说是「旧时王谢堂前燕,飞入寻常百姓家」,这就是本文要向大家介绍的——非布司他。
「非布司他」还是「非布索坦」?
一直关注痛风治疗进展的病友可能会问:经常在各种论坛或者广告上看到有介绍说治痛风的新药「非布司他」,有时候又说是「非布索坦」,这到底是一种药还是两种药?
其实非布司他和非布索坦在化学本质上是一样的,是一种药物,均是「Febuxostat」的音译,只是叫法不同罢了。
但是,病友们需要注意的是,目前能在国家食品药品监督管理总局的网站上可以查到的只有 9 种叫「非布司他」的药物,并没有「非布索坦」,而且这 9 种均是国产药,只是生产厂家和商品名不同。
非布司他的效果怎么样?
病友们在接触一个痛风治疗药物的时候,首先需要知道:这个药的作用是降尿酸还是治疗急性关节炎。例如秋水仙碱就是治疗急性关节炎的药物;非布司他与别嘌醇、苯溴马隆一样,作用都是降尿酸。
其中,别嘌醇与非布司他由于都能减少尿酸的合成而归为一类,苯溴马隆增加尿酸的排泄归为另一类。
因为这两类药物可以适用的人群有一定的差别,因此在评价疗效的时候,我们往往是比较别嘌醇和非布司他的降尿酸效果。
根据目前国内外的研究,非布司他与别嘌醇相比,降尿酸的作用相当,甚至略好于别嘌醇。
别嘌醇能够在痛风治疗领域「驰骋沙场」那么多年,其疗效是非常肯定的,并且往往被用作新药上市的对照。
病友们可能会认为非布司他的降尿酸作用也只不过是和别嘌醇相当或者略好,并没有很大的进步嘛!然而,两者虽然降尿酸效果相当,但是与别嘌醇相比,非布司他还有着其特有的一些优势。
非布司他的优势有哪些?
上文提到,非布司他与别嘌醇相比具有相当或略好的降尿酸作用,但非布
司他的价格却比几毛钱一片的别嘌醇高出许多,那么医生为什么要让病友服用非布司他呢?是不是像一些人说的,医生就是为了赚钱呢?当然不是。事实上,非布司他有明显的优势。
1. 副作用少
别嘌醇可能会导致超敏反应,甚至是非常严重的药疹而造成患者死亡,非布司他虽然也可能会出现药疹,但明显低于别嘌醇。
2. 更适合肾功能不全和肾结石患者
非布司他主要在肝脏代谢,相当数量的痛风病友患有肾功能不全或肾结石,这时非布司他就是非常好的选择。
因此,非布司他的安全性要好于别嘌醇,也更适合于肾功能不全和肾结石的病友。
综上所述,非布司他疗效肯定,安全性高于别嘌醇,更适合于肾功能不全和肾结石患者,但在用药过程中仍需要关注皮疹以及肝肾功能。
病友们需牢记:听从医生的建议,遵医嘱服药,定期复查,方能战胜痛风。
来问医生 关于痛风,大家一定还有很多问题,比如痛风发作时怎么止痛、痛风吃什么药好、痛风如何备孕......
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(3) [非布司他片价格]国内外非布司他价格对比
非布司他片是用于治疗通风的一种药物,由日本帝人制药研发授权,其专利期在去年就已经到期,于是国内开始出现了多种品牌的仿制非布司他片,按道理仿制药省去了大量的研发经费,价格应该比专利药便宜很多,但是让病友痛心的是,国产的非布司他售价平均为每盒300元,12片药,40mg的剂量每天1片。并且非布司他还没有纳入医保,病人完全需要自费,每年需要花费仅万元治疗费。非布司他片真的那么昂贵吗?BYB病友帮志愿者进行了全面的调查,廉价的非布司他药在海外平均1元钱一片,其中包括日本雅培制药生产的非布司他,但国内中小制药厂生产的非布司他价格竟然是海外国际制药厂价格的30倍。
由于印度的处方药是不能通过网络销售的,所以几乎没有印度药房将药品价格公布出来,所以2015年9月10日,BYB病友帮香港志愿者一行三人到印度新德里实际考察非布司他的零售价格。在印度多个大型连锁药房实地查看后,志愿者们经过统计印度的非布司他品牌比较多,规格为40mg,80mg,20mg,120mg,四种。其中不乏国际知名制药厂的产品,不知名的制药厂会让人质疑其质量,那么我们就用国际顶级制药厂的非布司他片和国产的非布司他片售价做比较,日本雅培,印度西普拉制药,印度太阳制药,印度ZYDUS制药,这些都是国际公认的一流的仿制药或专利药制造商。
同样是仿制药,是几乎没有研发成本的,为什么雅培制药,太阳制药这些国际知名的制药厂出品的非布司他片是质量有问题吗,为何市场售价才1元钱一片?病人一年只需要365元治疗费,无论非布司他片是否纳入医保,花的都是老百姓的钱,都不能为非布司他片支付每年8000多元的费用。当这个价格表摆在志愿者面前的时候,每一名病友帮的志愿者都深感痛心。民族制药工业固然需要大力的支持和拥护。国际知名的制药厂售价才1元钱每片,国产仿制药居然需要20度元一片才能销售的出来,中国的民族制药企业这样发展恐怕是一辈子都不可能走向世界了,先不说质量如何,就这个价格世界人民都不会买账。
立竿见影解决问题才是最关键的
光是呼吁是没有用的,如何超越性的解决目前病友面临的难题才是病友们最关心的。就目前而言,有部分病友已经从境外购买非布司他片用于治疗,但大多数都是通过违法代购获得,其药品质量无法的得到保障,并且价格也不可能是1元钱一片。药廉价的志愿者经过和印度多家医院的协调后,专门为通风病友制定了专门的海外医疗计划,让病友足不出户,就能通过合法渠道获取正品非布司他片用于治疗。病友只需提交病例和相关诊断证明,由药廉价翻译后,送至印度医院,由印度医生诊断后开具有效处方,之后则可以凭有效处方从印度正规药房原价购买非布司他片,用于个人治疗。这样一来既能保证药品的品质,又有了印度医生的后期回访,用药指导。志愿者们核算了一下,药费365元+邮费和印度医生的远程诊疗费,1年的服务费全部计算下来也仅仅只有1000多元,和8000元相比也足足为病友节约了7000多元费用,能够立竿见影的为病友带来有效的帮助。
药价的高低是取决于市场,只有市场经济的杠杆才能真正的调节药价,国产的非布司他什么时候降到老百姓满意的价位了,自然也就没有人愿意大费周章的海外医疗了。